行业观察|中药饮片行业的发展现状与对策探讨

转自：金石亚药

中药饮片是指中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中医临床的中药，是中医药治疗所需的重要中药产品之一。

近年来，随着我国居民消费水平的不断提升，以及人口老龄化加剧，中医药养生观念深入人心，居民们更加注重健康和保健，中药饮片行业迎来了快速发展，同时伴随着科学技术在中医药中的广泛应用及市场消费需求升级，行业细分产品市场中中药配方颗粒发展最快。

中药饮片行业发展规模

根据相关数据显示，2021年，我国中药饮片行业市场主营业务销售收入规模及营业利润分别达2057亿元、249.3亿元，同比增长率分别为13.71%、106.89%；其中，重要细分领域中药配方颗粒行业市场规模为252.45亿元，同比增长32.87%。未来随着中药饮片相关法规标准体系日趋完善，在国家一系列利好政策的支持以及相关监管部门的严格监管下，中药饮片产品质量将不断提升，持续推动行业市场规模的进一步增长。经统计预估，2022年，我国中药饮片行业市场规模及营业利润将分别达2262.7亿元、274.23亿元，其中，中药配方颗粒行业市场规模预计达300亿元以上。

中药饮片行业存在问题

虽然饮片合格率逐年上升，但相对于其他药品，中药材与中药饮片不合格率依然较高。

在生产环节，生产企业小、散、多、低、全现象突出，中药饮片传统炮制技术缺乏有效保护，中药饮片质量标准体系还需进一步完善。在流通环节，缺少规模化中药饮片经营企业，未建立中药饮片流通全过程质量追溯体系。在使用环节，对于取消医疗机构饮片加成尚无有效的应对措施，医疗机构临方炮制管理还要进一步规范。在监管环节，中药材产地初加工管理薄弱，中药饮片批准文号管理审批工作未得到有效实施，缺乏有效激励机制鼓励企业提升饮片质量。另外，中药材、中成药在出口上税费过高，加大了出口成本。

中药饮片行业管理规范

中药行业想要进入国际医药主流，就必须改变经营战略和对策，在适应国际潮流的标准化和现代化上下功夫，在充分调查研究的基础上，制定配套政策，建立与社会、经济、科技、人才培养使用等诸多方面相互配套的系统管理措施。

一

加强中药材种植管理，规范产地初加工。

中药材质量是中药质量的源头，关系到中药饮片、中成药及整个中药产业链的质量。应加快推进规范化、规模化、产业化的道地药材基地建设，坚持质量优先、注重品质、确保安全，以中医药与现代农业融合为重点，以提升道地药材供给能力。通过制定种子种苗标准和良种繁育技术规范，制定种植(养殖)规范等，制定采收规范等，从源头进行管控，加强原药材的质量管理，切实提高中药材质量。

制定产地初加工法律法规，明确产地初加工主体、加工规范及监督主体。积极发展中药材产区经济，鼓励中药企业向中药材产地延伸产业链，推动产地初加工和炮制一体化的形成，从而降低加工成本，提高药材质量。最终形成区域特色，推进中药材产地初加工标准化、规模化、集约化发展。

二

加强中药饮片生产管理，规范流通和使用。

修订完善GMP中药饮片附录，严格核定中药饮片企业炮制范围，严格中药饮片生产企业准入标准。改变目前中药饮片生产企业“小而全”的生产状态，鼓励企业依据自己的能力生产具有资源优势或工艺技术优势的品种，推动中药饮片生产企业规范化、专业化、规模化、集约化生产，打造品牌中药饮片。

将中药饮片纳入统一药品招标采购平台，或者首先将审批管理的中药饮片、取得保护的中药饮片纳入统一的药品招标采购平台，促进生产企业供应饮片上“平台”，医疗机构采购饮片上“平台”，实现中药饮片供应采购的“两票制”，集中供应满足医院多品种需求。鼓励医疗机构使用中药饮片，如允许医疗机构收取一定的管理费或者服务费，用以抵消中药饮片进入医疗机构的养护管理、损耗及调剂产生的费用。

三

加强中药行业人才培养。

着力培养中药材种植田间管理人才，掌握整地深度、基肥种类数量和营养元素配比等关键技术，夯实中药材种植的技术基础。着力培养中药材采收管理人才，根据不同药用植物的化学成分，以及同一种植物的不同药用成分，有针对性地分类采收、科学储存。着力培养中药饮片加工人才，掌握先进技术，提高深加工能力。着力培养中药饮片质量检测人才，做好质量把控，保证中药饮片质量和安全。着力培养中药饮片行业经营人才，通过专业的经营人才开拓市场，推动行业做大做强。

四

加强和完善中药饮片法规标准体系。

完善中药饮片监督管理办法，落实中药材种植、采收、加工、中药饮片生产各主体责任，缕清各生产环节监督管理部门职责。完善中药饮片包装管理和质量标准体系，增强中药饮片的科学性和适用性。鼓励中药饮片传统炮制技术传承，进一步完善相关法律法规。加强对中药饮片的基础研究和管理，完善推广中药饮片等级标准，强化中药饮片含量检测中有效成分的测定。进一步强化中药饮片生产销售的法律责任，明确对违法行为的处置措施，将专项整治的打击力度落实到常规性监管中。同时，建立激励机制，鼓励中药饮片企业提高产品质量，促进行业健康发展。